Любое предприятие, занимающееся изготовлением лекарственных средств, должно уделять особое внимание их качеству. Препараты должны соответствовать своему назначению, не создавать риск для потребителей. Европейские производители работают в соответствии с международным стандартом, на территории РФ предприятия руководствуются адаптированным аналогом ГОСТ Р 52249 2009.
Организация «НОПСС» зарегистрирована в едином реестре Федерального агентства
по техническому регулированию и метрологии Росстандарт за номером РОСС RU.З2449.04НОП03.
Ссылка на реестр РОССТАНДАРТА GOST.RU.
Перед получением сертификата убедитесь, что система добровольной сертификации соблюдает следующие требования:
Внимание! Большинство стандартов имеют несколько версий, в зависимости от года. Например: ГОСТ Р ИСО 9001-2008, ГОСТ Р ИСО 9001-2011, ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Отсутствие номера стандарта (9001-2015) в реестре, не дает возможность проверить законность выданного сертификата по причине отсутствия года (2015). В связи с этим, сертификат может быть отклонен.
Внедрение системы менеджмента GMP на предприятии, выпускающем лекарственные средства, необходимо для повышения эффективности работы, улучшения качества выпускаемой продукции, снижения издержек, связанных с браком.
Внедрение требований этого нормативного документа необходимо предприятиям, выпускающим следующую продукцию:
Документ распространяется на лекарственные средства, изготовленные на основе растительных материалов. В стандарте подробно описаны стадии производства лекарственных средств, начиная от анализа полученных от поставщика веществ, заканчивая упаковкой. Стандарт GMP/ ГОСТ Р 52249-2009 содержит требования чёткой регламентации, документирования, регулярных проверок всех производственных процессов, своевременной их модификация в случае выявления нарушений.
Производственной компании, для заключения договора, нужно было получить сертификат безопасности труда и охраны здоровья. У компании не было денег, для получения аванса ей нужно было заключить договор.
После переговоров было принято решение заключить договор с отсрочкой платежа на 1 месяц.
После предоставленных документов, компания заказчика была внесена в единый реестр системы сертификации, сертификат был выпущен. Спустя 2 недели заказчик уже получил аванс, начал выполнение работ и оплатил прохождение сертификации досрочно.
Компании, оказывающей услуги в области налогового консультирования нужен был срочно сертификат ИСО 9001 в день обращения.
После получения документов было принято решение не дожидаться поступления оплаты и провести сертификацию вне графика.
Заказчик оплатил сертификацию, прислал платежное поручение с отметкой банка и организация «НОПСС» сразу же запустила процесс. Спустя 3 часа сертификация была выполнена в полном объеме. Компанию заказчика внесли в единый реестр системы, скан-копии документов отправили на электронную почту, а оригиналы доставили экспресс-курьером прямо в офис заказчика в этот же день.
Строительной компании, работающей на особо-опасных объектах нужен, был сертификат менеджмента качества для вступления в СРО
Было принято решение провести переговоры на предмет помощи в оказании услуг по вступлению в СРО. Вступая в СРО через аккредитованную организацию «НОПСС», компания получает сертификат ИСО 9001 в подарок.
Организацией «НОПСС» были бесплатно подготовлены все необходимые документы и сертификация ИСО 9001. Заказчик получил всю необходимую консультацию и оперативно вступил в СРО за 1 день.
Оформление сертификата по стандарту GMP – это возможность использования передового международного опыта по достижению качества, экспорта продукции в зарубежные страны.
Внедрение СМК позволяет добиться следующих результатов:
Организация НОПСС осуществляет сертификацию качества лекарственных средств на территори в Бахчисарае и по всему Бахчисарайсому району республики Крым. Процедура состоит из нескольких этапов:
Наши эксперты сопровождают деятельность компании при внедрении системы менеджмента, обеспечивают дальнейшую помощь. Уточнить стоимость оформления сертификата можно, заказав обратный звонок по телефону 8 (3652) 999770. Она зависит от необходимости инспекционных проверок. Через 1-5 дней курьер доставит в офис вашей компании сертификат, разрешение на применение знака соответствия. Подробную информацию о пакете документов и цене сертификации получите у наших специалистов. Организация «НОПСС» – владелец с системы сертификации и представитель органа по сертификации СДС «Элмас». Мы зарегистрирован в едином реестре Федеральной службе по аккредитации за номером РОСС RU.0001.12ФК14.